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ANA-MF2000微泄漏无损密封仪又称容器包装密封完整性测试仪,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试,采用非破坏性测试方法(压力衰减法)对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本。
依据标准
YY/T 0681.18-2020:《无菌包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法
ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法
USP1207美国药典标准
《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》
技术参数
屏幕尺寸:7寸工控一体机
测试方法:真空衰减法/压力衰减法
真 空 度:低至10Pa优良真空
精度:0.25级
检测孔径:1 ~ 2 μm
测试腔:按样品尺寸
检测灵敏度:0.01sccm
检测结果:
定性:合格 / 不合格;
定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径
外形尺寸:750*400*600mm
电源:AC 220 V 50 Hz
净 重25 kg
ANA-MF2000微泄漏无损密封仪产品特点
1、主机自带环境温湿度监控装置,具有温湿度波动的补偿与计算功能
2、用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格
3、真空/压力衰减法精度可达0.03ccm(大约2微米)
4、应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换
5、操作工位安全气动防护门,测试腔体气动夹持
6、试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性
7、7寸嵌入式工控一体机,人性化操作更便捷
8、测试完成后,自动对测试结果进行统计学分析,包含良率统计、样品正态分布图统计
材料检测仪器分类 Classification of testing instruments —— | ||
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